京东开放平台医药和医疗保健类商品管理规范

京东新增《京东开放平台医药和医疗保健类商品管理规范》，本规则于6月28日生效。

第一章 概述

第一条 为保障消费者的合法权益，规范商家药品和医疗保健商品经营，特制定本规范。

第二条 本规则适用于京东开放平台医药和医疗保健类目的商品及提供医药和医疗保健商品的商家。

第二章 商品经营管理

第三条 商品类目及资质要求

(一)经营医药类目的商家需按照《医药类目资质标准》提供相关经营资质，经营医疗保健类目的商家需按照《医疗保健类目资质规则》提供相关经营资质。

(二)商品经营需明确归属类目并正确配置，药械类商品仅可在京东健康药械相关类目下销售。如处方药需挂靠在处方药相关类目，海外OTC类药品需挂靠在医药-海外医药类目等。

第四条 商品展示及销售要求

【违规情形】商家需确保所展示及销售的商品不属于以下范畴：

所售商品超出其生产经营许可或者备案范围;

所售商品从非法渠道采购;

所售商品由不具备生产资质的生产商生产，或违反《药品管理法》等法规，或不符合国家、地方、行业、企业强制性标准，或不符合平台相关规则标准;

所售药品根据《药品管理法》相关规定被认定为假药或劣药;

所售商品根据京东规则判定为假冒、盗版商品;

国家法律法规禁止网络销售的商品及京东根据风险限制销售的商品;

未经报关的进口商品;

【具体处理措施】

本条款第1条、第2条及第3条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第五节第二十九条发布非约定商品进行处理;

本条款第4条和第5条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第一节第十条出售假冒商品(极其严重违规)进行处理;

本条款第6条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台禁发商品及信息管理规范》进行处理;

本条款第7条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第五节第二十七条出售未经报关进口商品(严重违规)进行处理;

第五条 处方审核要求

【违规情形】商家需确保遵守以下行为规则：

对于消费者上传的处方图片，商家必须按照《处方管理办法》及其它法律法规的规定进行审核;

商家不得对处方图片存在问题的用户销售处方药;

【具体处理措施】

本条款第1条、第2条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第五节第三十一条未尽审核义务进行处理;

第六条 商品保质期要求

【违规情形】商家需确保遵守以下行为规则：

禁止出售已经过期的药品;

医药和医疗保健类目商品保质期商品临期规则应遵守要求

3.医药类目商品临期天数如在90天内，商家侧必须将实际保质期天数公示在前台，并保证患者的正常服用量在保质期内。

【具体处理措施】

1. 本条款违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第四节第十七条出售食药安全不合格商品(严重违规)进行处理;

第七条 商品发布要求

【违规情形】商家应确保展示的商品信息、资质与所售实物一致，并确保不存在以下情况：

发布或出售未经京东许可的品牌商品;

未按照京东规则、规范、资质要求等发布商品或信息;

发布销售的医疗保健类目商品不具备国家或地方药监局发放的有效注册证或备案证明;

消费者收到或经官方抽检的商品与达成交易时商家在商品发布时的描述不相符;

商家未对商品瑕疵、保质期、生产日期、附带品等需说明的信息展开说明;

所售商品被药品监督管理等部门责令暂停销售或者停止销售，或经新闻媒体、行业协会等机构曝光、国家药品监督管理等部门通报质量不合格，或存在引发消费者安全隐患等社会危害性情形;

处方药商品未挂在处方药类目下;

海外OTC类药品未挂在医药-海外医药类目下;

【具体处理措施】

本条款第1条、第2条及第3条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第五节第二十九条发布非约定商品进行处理;

本条款第4条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第四节第二十条描述不符(一般违规)进行处理;

本条款第5条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第四节第十八条商品质量不合格进行处理;

本条款第6条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第四节第十七条出售食药安全不合格商品(严重违规)进行处理;

本条款第7条和第8条等违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第七节第三十八条类目乱挂(一般违规)进行处理。

第八条 商品质量要求

【违规情形】商家需确保发布/销售商品不存在以下情况：

商家在食品、药品中违法添加国家法律法规及平台规则中规定的禁用成分，违规使用限用物质，经国家监管部门抽检或平台抽检或消费者投诉等渠道，认定商家所售食品、药品等存在添加违禁物质的;

京东不定期对商家在销售的商品质量进行抽检，存在质量不合格情况;

京东不定期对商家在发布及出售的商品品牌及版权进行不定期的抽检，存在质量不合格情况;

未标明有效期或者更改有效期的;

不注明或者更改生产批号的;

所售商品标识标签中内容的标注形式不符合国家规定;

所售进口商品没有中文说明书、中文标签;

【具体处理措施】

本条款违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第四节第十八条商品质量不合格(严重违规)进行处理。

第九条 营销宣传要求

【违规情形】商品展示页面及消费者咨询过程中不允许对产品进行夸大宣传，包括并不限于以下情形：

功能描述超出说明书适用症、医疗保健类目商品注册证、广审表内容规定;

利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐;

含有“疗效最佳”、“安全无毒副作用”、“零风险”、“根治”等不科学用语;

说明治愈率或者有效率;

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言;

含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;

法律、法规规定禁止的其他内容。

【具体处理措施】

本条款违规场景根据情节轻重依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》中第三章第七节第三十六条虚假宣传(一般违规)进行处理。

第十条 商品召回要求

对于有证据证明可能具有危及人体健康和生命安全的不合理危险的药品、医疗器械，商家应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定进行召回;

对于应当召回的商品，商家应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并及时通报有关监管机构。

第三章 附则

第十一条 京东开放平台商家的行为，发生在本管理规则生效之日以前的，适用当时的规则。发生在本管理规则生效之日以后的，适用本规则。

第十二条 京东可根据平台运营情况随时调整本管理规则并向商家公示。

第十三条 商家应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为，平台一律按照相关法律规定移交执法机关，并按照《京东开放平台商家违规积分管理规则》采取相应处理措施。

本规则尚无规则的，京东有权酌情处理。但京东对商家的处理不免除其应承担的法律责任。商家在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

第十四条 本规则于2022年6月21日新增，于2022年6月28日生效。