射频美容仪新规已实行，淘宝、京东仍有店家售卖未取证产品

4月2日消息，射频美容仪已被纳入三类医疗器械目录管理，红星资本局发现，现仍有多个渠道在销售未取得医疗器械注册证的射频美容仪。

2022年3月，国家药品监督管理局发公告宣布调整《医疗器械分类目录》部分内容，明确把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起，此类产品未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。

红星资本局通过多方采访了解到，目前，尚未有一家美容仪厂商取得三类医疗器械的注册证，进度最快的厂商也尚处于临床试验阶段。

据科学技术部政务服务平台显示，从2022年3月至今，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、觅光等四家品牌的主体公司对相关临床试验进行了备案。

红星资本局注意到，目前，花至、雅萌、OGP、觅光等品牌的官方旗舰店均已下架射频美容仪产品，但有电商平台的多家店铺在售卖未取得医疗器械注册证的射频美容仪，比如，淘宝的迈菲洛医疗科技、京东的容鹊堂大药房旗舰店等均有射频美容仪，且可以正常拍下。

左为淘宝、右为京东截图

另外，有个人店家保留了射频美容仪的商品链接，但显示“缺货”。当红星资本局问及相关情况时，对方没有直接回答，而是提供微信及二维码引导消费者转入私域继续交流。