2024-01-03 17:01:14 阅读量：1404
天猫公告点此查看常见注册证号/备案号校验未通过，被下架的几种情形FAQ：1、非医疗器械商品，发布在医疗器械类目下。2、商品属性注册号填写位置不对，常见的医疗器械注册号/备案号 属性【注册证号，安全套械（X）字号，批准文号，试纸械（X）字号，注册号】；如填写到属性【执行标准】中，不会校验通过。3、注册号/备案号填写不准确/不完整：①、注册号填写不完整，只填写了数字部分，如注册号：鲁械注准20162640494；只填写数字：20162640494；②、注册号中含有特殊字符;③、注册号没有填对，或多了数字或少了数字等，比如填错【鲁械准注20162640494——鲁械注准20162640494】；④、注册号要填写完整，如实准确填写，且百科中的注册证号一致⑤、将医疗器械生产企业的资质 或医疗器械经营商家的资质 当做注册号：如：青海食药监械生产备20150002号、冀衡食药监械经营备20170133号等当做注册号填写。4、百科注册号/备案号缺失，商品注册号填写准确，校验未通过，请到百科中新增该注册号数据，百科注册号新增链接及资料，详见宣导贴内容。5、注册号过期，请检查注册号是否在有效期内，如实填写；如上述信息都已整改，可以直接上架商品，该处罚类型会追溯下架前一天的数据，例如：今天被下架会排查昨天的商品数据情况，如现已修改正确，再次被下架，建议自行检查商品，如果已修改正确，可以直接上架商品。6、填写注册号时，请核查经营资质是否符合，不要超范围/无证经营。医疗器械注册号分三类：一类是备案号，二类三类是注册证号比如：国械注准20193161631——3类注册号，需要3类医疗器械的经营资质；浙械注准20172640095——2类注册号，需要2类医疗器械的经营资质；鄂鄂州械备20160006——1类备案号，营业执照需要有一类医疗器械的经营范围。各位天猫医疗器械（包含隐形眼镜、护理液、计生用品）商家：平台发现部分商品存在注册号/备案号填写不规范的情况。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条、第十一条的要求，为降低商家填写不规范注册号/备案号导致的合规风险，平台将开展注册号专项校验，对校验不通过的商品进行下架，请尽快自查原因，及时调整。涉及品类：医疗器械、计生用品、隐形眼镜/护理液类目下所有医疗器械类商品特别提醒：1、请检查商品医疗器械注册号/备案号是否准确；2、请检查医疗器械注册号/备案号在百科数据中是否存在，如不存在，请尽快补充，避免影响后续商品发布；3、部分过期的注册号/备案号，请检查注册号/备案号是否已更新，与当前商品实物上的注册号/备案号是否一致；4、请勿将非医疗器械类商品发布在上述医疗器械类目下；如发现发布的商品实物与医疗器械注册证/凭证照片信息、标签信息及与属性栏填写的医疗器械注册证号/备案号不符，平台将按照冒用证号进行处罚，请务必重视，不要触犯；5、对于已发布的商品，注册号/备案号填写不准确的，或未补充百科医疗器械数据的，平台将会下架商品，请及时调整；6、上述医疗器械商品请严格按照行业标准发布，主图必须上传医疗器械注册证/备案证照片，和医疗器械标签信息图（能清晰看到产品的医疗器械注册证号/备案号、生产企业、规格型号等信息）。FAQ：1、如何查询百科数据库中有没有我的医疗器械注册号数据？请注意区分是国产医疗器械和进口医疗器械：百科数据查询链接：国产医疗器械数据：点此查看进口医疗器械数据：点此查看2、百科数据中没有该医疗器械数据库，如何新增，需要提供哪些资料？百科医疗器械补充数据注意事项（如提交资料审核不通过，请查看不通过原因，纠正后再提交）：进口医疗器械新增入口：点此查看国产医疗器械新增入口：点此查看新增百科医疗器械数据需提供的资料：二类、三类医疗器械需要提供：①、医疗器械注册证（必须上传）②、官方查询到这条数据的链接（食药监官方数据库网站）（必填，且与截图的链接一致）③、医疗器械官方查询结果截图；（必须上传）一类医疗器械只需要提供：①、第一类医疗器械备案信息表、或备案凭证（必须上传）②、官方查询到这条数据的链接（食药监官方数据库网站）（必填，且与截图的链接一致）③、医疗器械官方查询结果截图（必须上传）；如果有的一类医疗器械没有官网链接及截图，提供【第一类医疗器械备案信息表或备案凭证（加盖药监/市场监管部门公章）】+【第一类医疗器械生产备案凭证】+【无官方数据库说明（需企业盖章）】；优先提供官方链接及截图。注意事项：1、请确保填写的内容准确，与官方数据库保持一致；（不要比官方数据库少，也不要比官方数据库多）2、证照图像需完整，证照中信息需清晰可读；3、证照照片原图要有红章，复印件需加盖公司公章。
相关标签：
天猫店运营
